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近日，由国家药监局辅导、中国安康传媒团体主办的国家中药科学监禁大会发布了《2021国家中药监禁蓝皮书》。蓝皮书显示，2021年，我国核准上市中药新药12个，中药新药获批数质初度冲破两位数。那些新获批的中药新药笼罩呼吸系统、消化系统等多个疾病规模，正在研制历程中均生长了随机、双盲、安慰剂平止斗劲组、多核心临床试验钻研。
蓝皮书指出，连年来，中药新药临床试验申请、新药上市许诺申请数质近年删加，中药传承翻新才华显著加强。2021年的新药临床试验登记中，中药78项，比2020年删加16.4%。中药新药临床试验次要会合正在精力神经、消化、呼吸、心血管和妇科等规模。
2021年获批的12个中药新药，均是由“方”变“药”，其转化是“源于临床、回归临床”。此中，3个起源于古代规范名方，即由正在抗击新冠肺炎疫情中阐扬重要做用的“三方”，真现成绩转化的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒。8个是正在临床经历方根原上研制而成：益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、虎贞清风胶、解郁除烦胶囊。另有1个是正在医疗机机关剂根原上研制而成的七蕊胃舒胶囊。
据蓝皮书引见，目前，我国已有中药制剂8670个种类。中药已从丸、散、膏、丹等传统剂型，展开到滴丸、片剂、膜剂、胶囊等40多种剂型。近两年，苏黄行咳胶囊、金花清感颗粒、桑枝总生物碱片等一批治疗定位准、临床价值大的中药新药获批上市，满足了公寡用药需求。
